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当社の「日本ベーリンガーインゲルハイム メディカルチャット」(以下「本サービス」といいます)のご利用に際しては、本利用規約が適用されますので、必ず以下の記載事項をご確認下さい。
利用規約
Ⅰ 本サービスについて
  1. 本サービスは、当社所定のウェブページから文字によりお問い合わせいただくことにより、当社医薬品等に関する一般的な情報を、人工知能あるいは当社担当者により、文字及び図表により回答するサービスです(以下、人工知能による回答サービスを「AIチャット」、当社担当者による回答サービスを「有人チャット」といいます。)。ただし、AIチャットによる回答を原則とし、有人チャットは、AIチャットでの回答に対し、有人チャットでの回答も希望された場合に、提供させていただきます。
  2. 本サービスをご利用いただくことができるのは、当社医薬品等を扱いかつ国内に在住する医療関係者の方に限られます。当該医療関係者以外の方は、ご利用いただくことができません。
  3. 本利用規約に同意いただけない場合、本サービスを利用いただくことができません。本利用規約を最後までお読みいただき、「同意して利用する」ボタンを押した上で、本サービスをご利用下さい。
Ⅱ お問い合わせの範囲
  1. 本サービスは、当社医薬品等に関する一般的なお問い合わせに対して回答するものとし、次の各号に掲げるお問い合わせについては、回答しないものとします。
    1. 当社医薬品等と関係のないお問い合わせ、または本サービスの回答範囲を逸脱したお問い合わせ
    2. 具体的な症状や治療方法に関するお問合せ
    3. 当社に適用される法令、ガイドラインまたは行政上の指導、当社自主規制その他当社が遵守すべきルールにより回答できないお問い合わせ
    4. 文字化け等により入力内容が判断できないお問い合わせ
    5. 前各号に掲げるほか、本サービスにより、適切な回答をすることができないと当社が判断した事項に関するお問い合わせ
  2. 本サービスは、日本語のみに対応しています。
  3. 本サービスは、当社医薬品の副作用、不具合及び有害事象の報告を受け付けていません。
  4. お問い合わせの内容によっては、本サービスでは十分に回答できない場合もございます。予めご了承下さい。
Ⅲ 利用可能時間
  1. 本サービスの利用可能時間は、以下のとおりです。
    1. AIチャット
      24時間365日
    2. 有人チャット
      平日9:00~17:00
  2. 前項に関わらず、メンテナンス及び障害等のため一時的に本サービスを中断する場合がございます。
Ⅳ 個人情報等

本サービスのご利用の際には、原則として、個人情報(お名前、ご住所、電話番号、メールアドレス等)を入力しないようお願いします。ただし、AIチャット及び有人チャットを問わず、当社医薬品の適用外使用に関するお問い合わせについては、コンプライアンス上の理由により、当社より、氏名及び施設名の入力を求める場合がございます。この場合には、当社プライバシーポリシーの内容を確認いただき、同意いただける場合に限り、入力して下さい(プライバシーポリシーについては「VIII 利用規約、プライバシーポリシー」に記載のURLからアクセス下さい)。その他の場合に、当社より個人情報の入力を求めることは一切ございません。

Ⅴ 免責事項
  1. 当社医薬品のご使用にあたっては、最新の添付文書等をご確認下さい。
  2. 当社は、本サービスまたは本サービスにより提供される情報の利用に際し生じた結果については、一切責任を負いません。
Ⅵ 禁止事項

本サービスの利用にあたり、以下の各号の行為を禁止します。

  1. 本サービスにより提供される情報を複製、複写、転載、改変等する行為
  2. 第三者または当社の知的財産権その他の権利を侵害する行為
  3. 第三者または当社を誹謗中傷し、または名誉・信用を毀損する行為
  4. 本サービスの利用による営利目的の行為
  5. 本サービスの運営又は他の利用者による本サービスの利用の妨げとなる行為
  6. 前各号のほか、当社が不適当であると判断する行為
Ⅶ サービスの変更等

当社は、いつでも本サービスの提供を終了、またはその内容を変更することができるものとします。

Ⅷ 利用規約、プライバシーポリシー

本サービスの利用に関しては、以下の利用規約及びプライバシーポリシーが併せて適用されますので、ご確認下さい。

  1. 利用規約
    https://pro.boehringer-ingelheim.com/jp/terms-and-conditions
  2. プライバシーポリシー
    https://pro.boehringer-ingelheim.com/jp/privacy-policy
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
DIセンター
〒141-6017 東京都品川区大崎2丁目1番1号
ThinkPark Tower
TEL: 0120-189-779, FAX : 0120-189-255
受付時間:9:00~18:00 (土・日・祝日・弊社休日を除く)

スピリーバ吸入用カプセルのFAQ(よくある質問)

用法・用量

  • 電子添文上、食事の影響についての記載はございません。

    <参考>
    電子添文の用法及び用量に食前や食後などの指示は設けておりません。
    本剤の用法用量は以下の通りです。
    6.用法及び用量
    通常、成人には1回1カプセル(チオトロピウムとして18μg)を1日1回本剤専用の吸入用器具(ハンディヘラー)を用いて吸入する。

    <引用>
    スピリーバ吸入用カプセル 電子添文

特殊患者

  • 本剤の妊婦に対する臨床試験成績はなく、安全性は確立していないことから、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与してください。

    <参考>
    動物実験(ラット)で胎児に移行することが認められている。

    <引用>
    スピリーバ吸入用カプセル 電子添文
    スピリーバ吸入用カプセル インタビューフォーム Ⅷ.安全性(使用上の注意等)に関する項目 10.妊婦,産婦,授乳婦等への投与

  • 本剤の小児等(低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児)を対象とした試験は実施しておらず、安全性は確立していないことから、小児への使用は承認されていません。

    <引用>
    スピリーバ吸入用カプセル 電子添文
    スピリーバ吸入用カプセル インタビューフォーム Ⅷ.安全性(使用上の注意等)に関する項目 11.小児等への投与

  • 一般に高齢者では腎クリアランス等の生理機能が低下しており、血中濃度が上昇するおそれあるので、副作用の発現に注意してください。臨床試験で口渇は高齢者でより高い発現率が認められています。
    腎機能が低下している高齢者に対して本剤を投与する場合には、治療上の有益性と危険性を勘案して慎重に投与し、有害事象の発現に注意してください。

    <参考>
    高齢者(海外)では、チオトロピウム18μgを吸入投与後の腎クリアランスは低下した(腎クリアランスは58歳以下の慢性閉塞性肺疾患患者で326mL/min、69歳以上の慢性閉塞性肺疾患患者で163mL/min)が、これは加齢に伴う腎機能の低下によるものと考えられた。
    若年健康成人(平均年齢32.1歳、海外)にチオトロピウム108μgを吸入投与したときの尿中未変化体排泄率は14%であったが、慢性閉塞性肺疾患患者(平均年齢63.8歳、海外)にチオトロピウム18μgを吸入投与したときの尿中未変化体排泄率は7%であり、若年健康成人に比較して低い値であった。
    一方、高齢者(海外)にチオトロピウム18μgを1日1回反復吸入投与後のAUC0-4hは非高齢者(海外)に比較して43%高い値を示した。非高齢者及び高齢者における薬物動態パラメータは以下のとおりであり、個体間変動を考慮すると、血漿中未変化体濃度に加齢による大きな差はないと考えられた。

    <引用>
    スピリーバ吸入用カプセル 電子添文

  • 周術期の休薬に関して、本剤の電子添文上、特段の記載や注意喚起をしておりません。
    患者様の状態や手術の内容などを考慮してご判断をお願いします。

  • 電子添文上、肝機能障害患者様への投与に関する特段の記載や注意喚起をしておりません。

    <参考>
    チオトロピウムの主たる排泄経路が腎排泄(若年健康成人の未変化体の投与量に対する尿中排泄率:74%)であること、非酵素的なエステル加水分解を受けて薬理活性のない代謝物となることから、肝機能障害がチオトロピウムの薬物動態に問題となる影響を与える可能性は低いと考えられる。

    <引用>
    スピオルトレスピマット インタビューフォーム Ⅶ.薬物動態に関する項目 1.(3)3)肝機能低下患者への投与

  • チオトロピウムは腎排泄型であり、腎機能低下患者様では血中濃度の上昇がみられるため、腎機能が高度あるいは中等度低下している患者様(クレアチニンクリアランス値が50mL/min以下の患者様)には慎重に投与してください。
    腎機能が低下している高齢者に対して本剤を投与する場合には、治療上の有益性と危険性を勘案して慎重に投与し、有害事象の発現に注意してください。

    <参考>
    腎機能低下患者(海外)においては、チオトロピウムの静脈内投与及び吸入投与後の血漿中未変化体濃度は上昇し、腎クリアランスは低下した。軽度の腎機能低下患者(クレアチニンクリアランスが50~80mL/minの患者、海外)において、チオトロピウム4.8μgを静脈内投与後のAUC0-4hは健康成人(海外)に比較して39%高い値を示した。また、高度あるいは中等度の腎機能低下患者(クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者、海外)においては血漿中未変化体濃度は約2倍高い値を示した(AUC0-4hは82%高かった)。

    <引用>
    スピリーバ吸入用カプセル 電子添文

  • 本剤の授乳婦に対する臨床試験成績はなく、安全性は確立していないことから、授乳中の婦人に投与することを避け、やむを得ず投与する場合には、授乳を中止させてください。

    <参考>
    動物実験(ラット)で乳汁中に移行することが認められている。

    <引用>
    スピリーバ吸入用カプセル 電子添文
    スピリーバ吸入用カプセル インタビューフォーム Ⅷ.安全性(使用上の注意等)に関する項目 10.妊婦,産婦,授乳婦等への投与

取り扱い上の注意

  • 吸入用器具ハンディヘラーは金属およびプラスチックからできております。患者様が廃棄の際には、地方自治体の廃棄方法に従うようご指導ください。 ハンディヘラー内部には、カプセルに穴を開けるための針があり、危ないので分解しないようにしてください。

スピリーバ吸入用カプセル-使用中

  • ハンディヘラーの吸入方法を動画でご覧いただけます。
    ハンディヘラーの吸入方法に関する解説動画はこちらをご覧ください。
    ※本編で使われているブリスターは現在の仕様とは一部異なります。

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