スピオルトレスピマット28吸入、60吸入につきまして再審査結果をお知らせいたします。この結果、本品目の効能又は効果、用法及び用量についての変更はありませんでした。
再審査結果（2025年3月5日付）：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び 安全性の確保等に関する法律第14条第2項第3号イからハまでのいずれにも該当しない。（カテゴリー1）

製造販売後調査等の結果及び再審査結果の詳細につきましては，PMDAホームページに掲載されております「再審査報告書」（2025年3月5日掲載）、「再審査申請資料概要」（2025年4月25日掲載）及び「再審査申請時RMP」 （2025年4月25日掲載）よりご確認いただくことができます。

なお、製造販売後調査の最終結果報告書につきましては、こちらからご確認ください。