ジャディアンス錠10mg/ジャディアンス錠25mg 2型糖尿病 再審査結果のお知らせ
ジャディアンス錠10mg、25mg(2型糖尿病)につきまして再審査結果をお知らせいたします。この結果、本品目の効能又は効果、用法及び用量についての変更はありませんでした。
再審査結果(2025年3月19日付):医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条第2項第3号イからハまでのいずれにも該当しない(カテゴリー1)。
なお、再審査結果につきまして、お知らせ文書も併せてご覧ください。
製造販売後調査等の結果及び再審査結果の詳細につきましては、PMDAホームページに掲載されております「再審査報告書」(2025年3月31日掲載)、「再審査申請資料概要」(2025年4月30日掲載)よりご確認いただくことができます。
製造販売後調査の最終結果報告書につきましては、こちらからご確認ください。